Beschaffungsexperten und pharmazeutische Hersteller stehen vor der Herausforderung, Wirkstoffe (APIs) wie Promethazin-Hydrochlorid strategisch zu sourcen. Die Entscheidung, wo man Promethazin-Hydrochlorid-API kauft, beeinflusst nicht nur die Kostenstruktur, sondern bestimmt auch Güte, Konformität und Zuverlässigkeit des gesamten Produktionsprozesses. Der folgende Leitfaden fasst die wichtigsten Prüfkriterien zusammen.

Zentral ist die Qualitätssicherung. Käufer sollten auf Lieferanten setzen, deren Promethazin-Hydrochlorid die anspruchsvollen Anforderungen der Arzneibücher USP und BP erfüllt – insbesondere die Reinheit des Promethazin-Hydrochlorid-Pulvers USP/BP. Nachweis der Herstellung gemäß GMP sowie die Bereitstellung von Analysenzertifikaten (CoA) und Drug-Master-Files (DMFs) sind dabei obligatorisch.

Ebenso wichtig ist die genaue Ausrichtung an der späteren Anwendung. Ob als Antihistaminikum, Antiemetikum oder Sedativum – die geforderten Reinheits- und Verunreinigungsprofile sind je nach Nutzungszweck unterschiedlich. Klare Spezifikationen seitens des Käufers sichern, dass der Lieferant das am besten geeignete Produkt liefert und das Potenzial dieses vielseitigen pharmazeutischen Zwischenprodukts voll ausschöpft.

Verlässliche Versorgung erhält den Produktionsprozess stabil. Um Unterbrechungen bei der Herstellung lebenswichtiger Medikamente zu vermeiden, müssen Lieferkapazitäten, Lieferzeiten und logistische Abläufe sorgfältig geprüft und partnerschaftlich ausgestaltet werden. Auf diese Weise leistet die Beschaffung von Promethazin-Hydrochlorid einen direkten Beitrag zur öffentlichen Gesundheitsversorgung.