Magnesiumstearat ist ein zentraler Hilfsstoff bei der Tablettenherstellung – seine Dosierung und Verarbeitung bestimmen maßgeblich Qualität und Performance des Endprodukts. Im Fokus stehen dabei zwei Parameter: zum einen die Konzentration im Gesamtformulat, zum anderen die Mischzeit mit den übrigen Komponenten. In diesem Beitrag erläutern die Experten von NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. die subtilen Wechselwirkungen beider Faktoren.

Konzentrationsabhängige Effekte zeigen sich schnell: Höhere Gehalte verringern Reibung und Ausstosskräfte, erleichtern also das Entformen. Gleichzeitig sinkt häufig die mechanische Festigkeit, was die Dosierung in enge Grenzen zwingt. Bei der Homogenisierung entscheidet die Mischzeit über den Verteilungsgrad – zu kurz führen zu lokalen Überkonzentraten, zu lang zur Überlubrication mit entsprechenden Nachteilen.

Neueste Studien zur Schmierleistung von Magnesiumstearat belegen, dass sich Dosierung und Mischzeit nicht additiv, sondern interaktiv auswirken: Längere Rührzyklen verbessern zwar die Film-Bedeckung der Partikeloberflächen, können jedoch die Härte der Tabletten reduzieren. Auch die Fettsäureverteilung im Magnesiumstearat spielt eine Rolle, denn sie beeinflusst das Verhalten des Schmierstoffs im Mischgut.

Auswirkungen auf Disintegration und Wirkstofffreisetzung sind ebenso tiefgreifend: Hohe Konzentrationen in Kombination mit extremer Mischzeit erhöhen die Hydrophobie der Matrix, verzögern den Wasserzutritt und damit den Zerfall. Für die pharmazeutische Massenproduktion bedeutet das: Um eine reproduzierbare Freisetzungskinetik zu sichern, müssen Konzentration und Mischzeit engmaschig optimiert werden.

NINGBO INNO PHARMCHEM CO.,LTD. stellt Magnesiumstearat gleichbleibender Qualität zur Verfügung, das Hersteller gezielt in ihre Prozessparameter integrieren können. Die Stabilität von Rohstoff plus Prozess bildet die Grundlage für Tabletten, die sämtlichen Spezifikationen zuverlässig entsprechen. So wird aus Qualität am Anfang Qualität am Ende.

Fazit: Nur wer Dosierung und Mischzeit für Magnesiumstearat konsequent beherrscht, kann Zugfestigkeit, Zerfall und Freisetzung der Tablette steuern. Präzises Formulieren beginnt mit einem hochreinen Schmierstoff – und endet mit zuverlässigen Therapeutika.