Die Qualität und Zuverlässigkeit von Wirkstoffen (APIs) ist in der Pharmaindustrie nicht verhandelbar. Bei einem breit eingesetzten Antibiotikum wie Clarithromycin ist die Wahl des Lieferanten eine strategische Weichenstellung – sie beeinflusst Wirkung, Patientensicherheit und letztlich den Geschäftserfolg. Folgende fünf Faktoren sollten bei der Due-Diligence im Vordergrund stehen.

GMP-Compliance. Ein seriöser Clarithromycin-Lieferant verfügt über nachweisbare GMP-Zertifizierungen und produziert nach internationalen Qualitätsstandards. Diese Audits garantieren gleich bleibende Reinheit und reproduzierbare Prozesse.

Reinheit und Dokumentation. Lieferanten müssen detaillierte Analysenzertifikate (CoA) vorlegen, die eine Reinheit von in der Regel >99 % für pharmazeutische Qualität bestätigen. Offengelegte Prüfmethoden wie HPLC sowie Sicherheitsdatenblätter (MSDS) und Certificates of Suitability (CEP/COS) von USP oder EP sind Standard.

Lieferkettenresilienz. Stabile verfügbare Mengen und punktliche Auslieferungen verlangen mehrere Produktionsstandorte, effizientes Bestandsmanagement und leistungsfähige Logistiknetze mit globalen Lagerkapazitäten.

Reputation und Transparenz. Langjährige Marktpräsenz, positive Kundenreferenzen und eine offene Kommunikation über Preise, technischen Support und After-Sales-Service sind verlässliche Indikatoren.

Auditfähige Rückverfolgbarkeit. Chargenbezogene Dokumentation vom Rohstoff bis zum Fertigprodukt sichert schnelle regulatorische Audits und erhöht die Planungssicherheit.

Setzen Unternehmen auf Lieferanten, die alle fünf Punkte erfüllen, garantieren sie konstant hohe Clarithromycin-Qualität, schützen Patienten und schützen ihr eigenes Produktportfolio.