製薬現場における処方開発は、投与量の精度と製剤品質の均一さが命。錠剤打錠やカプセル充填で使用される粉末がどれだけスムーズに流れるかが品質管理の要であり、ステアリン酸亜鉛はその流動性を大きく左右する“フロープロモーター”として注目されています。日本でも原料調達先として名前を挙げる製薬企業が増える寧波イノファームケム株式会社が供給する高純度ステアリン酸亜鉛が、その要役を果たしています。

粉末の流動性は粒度、粒子形状、表面性状など多様要因に依存します。流動の悪い粉末は打錠金型への充填ムラを引き起こし、重量・硬度のバラツキを招くおそれがあります。微細な白色粉末であるステアリン酸亜鉛は粒子間の摩擦や凝集力を低減し、製造装置内を予測可能な速度で移動させる効果が確認されています。

固形製剤処方への添加により、以下の点で製造性が向上すると報告されています。

  • 打錠時の潤滑作用で、ダイからのタブレット放出に要する力を軽減。
  • 錠剤の欠け・割れリスクを抑制し、型取り工具の磨耗を抑えて装置寿命を延伸。
  • 生産ラインの稼働停止を減らし、メンテナンスコストを低減。

こうした効果は“フロープロモーターを探している”製薬メーカーへの提案材料としても重宝されています。

さらにステアリン酸亜鉛は防固結（キャーキング）抑制にも寄与し、保管中や原料ハンドリング時に粉末が塊になりにくくなります。APIや各種賦形剤が最終配合まで安定したフリー・フロー状態を維持できる点は、品質バッチ再加工リスクの軽減にもつながると評価されています。

寧波イノファームケム株式会社が提供する製薬グレードのステアリン酸亜鉛は、各種規格に適合した高品質製品として国際的にも信頼を得ています。フロープロモーター／潤滑剤としての性能を活用することで、製薬メーカーは設備稼働率を高め、安定製造を実現できると同社は説明しています。均一品質を追求する製薬プロセス最適化の一手として、こちらのステアリン酸亜鉛を検討する価値は高まるばかりです。