正確な定性・定量分析を支えるのは、信頼できる認定標準物質(Reference Material)の存在なしには語れません。寧波イノファームケム株式会社は、こうしたニーズへ応える高純度化学化合物の安定的な供給を行っており、代表的な製品の一つが 2,2'-ビナフタレン-6,6'-ジカルボン酸(CAS: 932033-58-4)です。

この化合物は、ビタミンA 誘導体「アダパレン」の製造工程に生じる不純物「Adapalene EP Impurity A(Related Compound E)」としての標準物質として広く使用されています。各社が市場投入するアダパレン製剤は、ICH ガイドラインや各国薬局方が定める不純物制限を厳守しなければならず、HPLC による精度の高い定量が必須です。そこで、定量下限域でもピーク識別が可能な高度に精製された 2,2'-ビナフタレン-6,6'-ジカルボン酸が不可欠となるのです。

寧波イノファームケム株式会社が供給する本品は、分子式 C₂₂H₁₄O₄(分子量 342.34)を有し、微量不純物が検知されないレベルまで高純度化されています。出荷時には、純度確認データ、残留溶媒情報、安定性試験結果などを網羅した Certificate of Analysis(CoA)を添付し、現場の品質保証業務をトータルで支援します。これにより、製薬企業・受託分析機関は迅速かつ確実なロット判定を実現できます。

製薬用途以外にも、本化合物は有機合成材料のブロックビルダーとしての応用が報告されており、マテリアルサイエンス分野でも注目されています。それにもかかわらず、いまだ最大需要を支えるのはアダパレン不純物標準という明確な役割です。このように、医薬品開発と品質管理の現場を裏側で支える基盤技術こそ、患者の安心・安全につながる薬物治療を可能にする礎となります。

認定標準物質 2,2'-ビナフタレン-6,6'-ジカルボン酸を安定供給できる国内在庫保有メーカーとして、寧波イノファームケム株式会社は引き続き、アナリティカルケミストリーと製薬品質管理の発展に貢献してまいります。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。