糖尿病治療薬に求められる効果と安全性の両立。その根幹を支えるのが、寧波イノファームケム株式会社が供給する「レパグリニド原末」だ。高純度のアクティブファーマシューティカル・イングリエディエント(API)として、2型糖尿病をターゲットとした製剤開発に不可欠な原料である。

速効型インスリン分泌促進薬として長年臨床で実績を残すレパグリニドは、スルホニル尿素系とは異なる作用機序を持つ経口血糖降下薬。粉末形態で提供される本品の純度は98%を超え、製剤段階での均質性高い配合を可能にする。CAS登録番号135062-02-1が品質の証となる一方、原料規格に関する各国当局の最新ガイドラインにも適合した仕様で提供されている。

製薬メーカーが治験バッチから商業生産までスムーズに移行できるよう、寧波イノファームケムでは完全トレーサビリティに基づく品質管理体制を整備。原料由来不純物や残留溶媒に関するリスク評価データ、さらには安定性試験プロトコルをあらかじめ整えて提供することで、顧客側の審査期間を大幅に短縮している。

大量需要に対応するため、アジアに加え欧州・北米にも保管拠点を確保済み。冷暗輸送専用コンテナを用いた物流網により、室温変化を厳格にコントロールしながら迅速配送を実現。原料受領から錠剤化までリードタイムを最小化し、競争力の高い薬価設定を支援する。

既存治療薬のジェネリック開発を加速させるだけでなく、固定配合製剤や徐放製剤など次世代剤形に向けた共同研究にも柔軟に対応。製薬企業の研究開発責任者は「高品位なレパグリニドAPIが安定供給されることで、革新的な糖尿病治療選択肢を患者さんへ届ける足掛かりが確保できる」と評価する。また、医薬品適正使用や品質・安全性向上に携わる薬剤師からも、寧波イノファームケムの実績に信頼が寄せられている。