創薬開発や機能性表示食品開発で、ペプチド素材の成否はその品質にかかっている。特に肥満症と2型糖尿病の二つの用途で注目を集めるリタートルチドは、高純度でなければ治験や製品化は始まらない。

そんなリタートルチドを探している研究者およびビジネスパートナーに向け、寧波イノファームケム株式会社が品質確認チェックリストを整理。ポイントは以下の3つに集約される。

  • サプライヤーがCMC文書・GMP準拠の製造・批次一括のCOAを出せるか。
  • リオフィライゼーション製剤で、保管・輸送時への温度管理可否を開示しているか。
  • ロットサイズから製法まで、カスタム合成やバルク対応が可能か。

リオフィライゼーション（凍結乾燥）は、ペプチドの立体構造を保ち、長期保存性を高める標準手法。同社はこの工程で含水量を厳格に管理し、再溶解まで効力を維持する。

スケールアップを検討する企業には、安定したバルク供給体制が必須。寧波イノファームケムはkg級の製造対応実績があり、FDA Type II DMF ファイルも整備済み。治験原薬から商業生産まで、単一窓口でサポートが可能だ。

素材調達というのは、品質試験データを見極める「読み」以上に、サプライヤーとの長期関係性がカギとなる。透明性とペプチド科学への深い造詣を持つ寧波イノファームケムと連携すれば、研究の信頼性とビジネスの継続性を同時に確保できる。