ステアリルフマル酸ナトリウム vs ステアリン酸マグネシウム:錠剤潤滑剤選びの正解
処方設計における錠剤潤滑剤選びは、単なる工程要件にとどまらず、製造効率と製品性能に及ぼす影響が大きい。長らく業界標準だったステアリン酸マグネシウムに対し、近年注目を集めるのがステアリルフマル酸ナトリウムだ。どちらも高品質で品揃える寧波イノファームケム株式会社は、配合目的に応じて最適な選択ができるよう、それぞれのメリット・デメリットを整理している。
ステアリン酸マグネシウムは優れた潤滑効果と低コストで高い採用率を誇り、圧縮時の摩擦低減や型付防止に効果を発揮する。ただし、疎水性がやや強く、崩壊性や溶出速度を阻害するケースがある。特に速放性が求められる製剤や、疎水性潤滑剤に敏感なAPIでは留意が必要だ。
一方、CAS番号4070-80-8に対応するステアリルフマル酸ナトリウムは親水性が高く、ステアリン酸マグネシウムと比較して崩壊・溶出プロファイルを改善する傾向がある。そのため、高バイオアベイラビリティを標榜する製剤や、ステアリン酸マグネシウム由来の配合トラブルを回避したい場合に、選択が後押しされる。ステアリルフマル酸ナトリウムがもたらす性能向上を理解することで、より精密な薬物送達システムの設計が可能になる。
さらに、粉末流動性や含量均一性についても、ステアリルフマル酸ナトリウムは同等以上のパフォーマンスを示すことが多く、流動性が低い処方で特に効果を発揮する。工程の簡素化と品質の安定化が期待できるため、オンライン調達を検討するフォミュレーターにとって、その有用性は高い。
結局のところ、どちらの潤滑剤を採用するかはAPIの種類、目標とする溶出挙動、使用する製造装置など個別要件に左右される。ステアリン酸マグネシウムは今なお定番だが、崩壊性や溶出性、錠剤硬度といった課題をクリアする選択肢として、ステアリルフマル酸ナトリウムは欠かせない。なお、寧波イノファームケム株式会社では、コストパフォーマンスに優れた高純度製品を安定的に供給しており、新規錠剤開発へのスムーズな移行を支援している。
同社は適切な賦形剤が製品価値を左右する大前提を共有しており、ステアリルフマル酸ナトリウムの特性を踏まえた専門家による相談サービスを通じて、製薬開発の各ステージに最適なソリューションを提案している。
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