製薬グレード・コポビドン、USP基準を満たした錠剤結合剤としての高効率・高安全性を実現
中国・寧波発――グローバルな製薬原料サプライヤーである寧波イノファームケム株式会社は、錠剤開発における高品質エキスピエント コポビドン(PVP/VA VA64、製薬グレード)を提供している。本品はUSP/EP/BPおよびGMPの厳格な要求を満たし、強靭で信頼性の高い経口製剤の開発を支援する。
錠剤結合剤は、製造、包装、流通の各工程で錠剤の形状を保持する上で不可欠だ。コポビドンは微粒子間の強固な付着力を発揮し、適度な硬度と低フリアビリティを両立させる結果、製品の総合品質に大きく貢献する。USPグレードの使用により、規制対応性とロット間一貫性を確実に得られるメリットもある。
従来の結合剤と比べ、コポビドンは格段の可塑性を備えることから、圧縮成形時に起きがちなキャッピングやラミネーションといった欠陥を抑制。フレキシブルな弾性が錠剤の機械的破損を減らし、最終製品の信頼性と服薬順守性を高める。こうした機能は、フォーミュレーション開発における重要な選択指標である。
さらにコポビドンは優れたフィルム形成能を併せ持ち、コーティング材としても活用可能。これにより保存期間の延伸、味覚マスキング、制御性放出の設計にまで対応。低吸湿特性も相まって、特に高湿度環境下での最終製剤安定性を強固にする。
当社実験室では原薬から最終製剤まで、全ロットで性状・不純物・微生物テストを実施し、日本市場での使用実績に基づく品質基準をクリアした製品のみを出荷。即効性錠剤に限らず、徐放性や複合剤、OD錠・ODTなど多彩な剤形開発にも柔軟に対応できる。
製薬開発者にとって、グレード選定は最も重要な意思決定の一つ。寧波イノファームケムの製薬グレード・コポビドンを選択することで、高い結合性、錠剤の機械的安定性、そして業界最高水準の規制適合性が確保され、患者にとっても安心安全な医薬品づくりの礎となる。
視点と洞察
核心 閃光 ラボ
「中国・寧波発――グローバルな製薬原料サプライヤーである寧波イノファームケム株式会社は、錠剤開発における高品質エキスピエント コポビドン(PVP/VA VA64、製薬グレード)を提供している。」
シリコン 研究者 88
「本品はUSP/EP/BPおよびGMPの厳格な要求を満たし、強靭で信頼性の高い経口製剤の開発を支援する。」
最先端 探求者 プロ
「コポビドンは微粒子間の強固な付着力を発揮し、適度な硬度と低フリアビリティを両立させる結果、製品の総合品質に大きく貢献する。」