製薬メーカーにとって、化学中間体を高純度で安定的に調達することは、安心・安全な医薬品を生産するうえで極めて重要です。今回ご紹介する「5-ヒドロキシ-2-ペンタノン」は、その名の通り5位にヒドロキシル基を持つケトン化合物で、分子式C₅H₁₀O₂、別名「3-アセチル-1-プロパノール」とも呼ばれます。同物質は抗マラリア薬「リン酸クロロキン」の合成前駆体として欠かせないほか、ビタミンB1製造の重要な原料でもあります。

したがって、製薬企業は以下の３つの観点を重視してサプライヤーを選択する必要があります。

  • 高純度と品質データの透明性
    不純物混入が最終製剤の安全性・効力に影響を与えかねないため、純度92％以上、できれば95％を超えるロットを安定的に入手できるかが鍵です。寧波イノファームケム株式会社は、各ロットに対して不純物プロファイルまで記載したCoA（分析成績書）を提示し、GMP適合設備での製造体制を有しています。
  • サプライチェーンの柔軟性・継続性
    治験申請～承認までを見据えたロングタームサプライを可能にし、急な増産要求にも応える体制、すなわち在庫バッファーと多重調達網を備えていることを確認しましょう。
  • 技術サポートと規制対応力
    保存条件での経年化データや扱い方の技術資料、さらにDMFタイプIIやCEP申請に協力できる規制チームの存在が、導入後のリスクを大きく軽減します。

ロット単位での受託合成に加え、kg～トン規模の長期契約にも柔軟に対応している寧波イノファームケム株式会社は、競争力のある価格帯とともに上記３要素を総合的に提供できる数少ないサプライヤーです。御社の製造計画と品質目標に即したサンプル評価や見積もりを、まずはお気軽にお申し付けください。