6-Iodo-1H-indazoleの詳細プロファイル──がん治療薬アキシチニブ合成中間体の品質設計と取扱い指針
先端創薬の現場において、各中間体の精密な物性情報を把握することは、合成設計の成功と最終製品の品質安定化に直結する。分子標的薬アキシチニブの重要なプリカーサーである6-Iodo-1H-indazoleもその例外ではない。本化合物の信頼性を支える詳細データを、寧波イノファームケム株式会社が包括的に公開した。
まず基本情報を整理すると、CAS登録番号は 261953-36-0 で、化学名 6-Iodo-1H-indazole、分子式 C₇H₅IN₂、分子量 244.03。これらは品質管理レベルの設定や薬事申請資料とする際の必須項目である。なお外観は淡黄~黄色の結晶性粉末で、目視による入荷検収の第一スクリーニングにも活用できる。
次に合成プロセス設計に欠かせない物理定数だ。密度は 2.082 g/cm³、沸点は 358.2 °C という高値、フラッシュポイントは 170.4 °C、さらに屈折率は 1.788 と報告される。これらの数値をもとに反応器選定や防爆設備の配置を事前評価できる。また、当社仕様では純度を HPLC 面積百分率で 98.0 %以上とし、重金属や残留溶媒も ICH ガイドラインを厳守。これにより、アキシチニブ本体の不純物プロファイルを極限まで抑制し、治療効果と安全性を確保する。
寧波イノファームケム株式会社では、6-Iodo-1H-indazoleの構造的・物理的諸物性を資料化し、お見積り段階から技術移管までフルサポート。必要に応じ少量試験用サンプルから cGMP 生産ロットまで柔軟に対応する。また高純度6-Iodo-1H-indazoleの購入条件や規格書・CoA・MSDS 一式をオンラインで即時請求可能だ。
保存に際しての留意点も忘れず伝えている。直射日光と高温多湿を避け、15 °C~25 °C の換気の良い冷暗所で密閉保管すれば、2年間の安定性試験ですべての規格を満足。製造現場に導入する際は、この情報を土台に工程バリデーションを進めることで、がんをはじめとする疾患の新薬開発を着実に前進させられるはずだ。
視点と洞察
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「直射日光と高温多湿を避け、15 °C~25 °C の換気の良い冷暗所で密閉保管すれば、2年間の安定性試験ですべての規格を満足。」
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「先端創薬の現場において、各中間体の精密な物性情報を把握することは、合成設計の成功と最終製品の品質安定化に直結する。」