中国・寧波 – 寧波イノファームケム株式会社は、がん治療薬アキシチニブ(先端腎細胞がん・転移性甲状腺がん治療で用いられる分子標的薬)合成の鍵になる高純度中間体「(E)-3-[2-(ピリジン-2-イル)ビニル]-1-(テトラヒドロ-2H-ピラン-2-イル)-1H-インダゾール-6-アミン(CAS 886230-76-8)」について、国内外製薬企業への戦略的供給体制を強化すると発表しました。

複雑な創薬プロセスにおいて、高純度中間体の安定確保は臨床試験の遅延回避や上市スピード向上に直結します。本化合物は、分子内のインダゾール骨格とピリジン環がアキシチニブへの精密変換を可能にする精密設計を施しており、最終APIの品質・安全性に決定的影響を与えます。製造元の品質管理レベルが最終製剤の治療効果に波及するため、信頼できるサプライヤー選定は生命に関わる判断です。

寧波イノファームケムでは、cGMP準拠の高機能試験設備と厳格な不純物管理(残留溶媒・重金属・遺伝毒性不純物)を導入し、ロットごとの完全トレーサビリティを確保。これによりピーク需要期でも±2%以内の安定供給を約束し、顧客のプロジェクトリスク低減とコスト適正化に貢献しています。また、製薬企業の探索研究部門向けに、グラム~キロ級スケールアップデータパッケージを随時提供し、次世代がん治療薬の創出を促進しています。

今後、当社は高純度中間体群のポートフォリオ拡充とグローバル価格競争力向上に加え、共同研究プロジェクトやカスタム合成サービスを通じ、個別オーダーに応じた最適ソリューションを提供。患者さんにより早く、より安全な治療選択肢を届けることをミッションに掲げ、医療イノベーションを加速させる原動力となります。