寧波イノファームケム株式会社は、製剤の効果と安全性は原薬であるAPIの品質にかかっていると認識しています。リドカイン・ベース粉末（CAS 137-58-6）—局所麻酔作用と抗不整脈作用を有するこの製薬中間体において、厳格な品質管理は単なる工程ではなく必須の要件です。

当社のリドカイン・ベース粉末は、合成段階から最終医薬品への適用まで各ステップで品質評価を実施します。主要な分析手法としては、純度（99％超）を確認する高速液体クロマトグラフィー（HPLC）、残留溶媒や不純物を検出・定量化するガスクロマトグラフィー（GC）、分子構造を確認する赤外吸収スペクトル（IR）・核磁気共鳴スペクトル（NMR）を総合的に活用。リドカイン合成工程の各段階で得られたデータを厳格に照合し、最高品質のみを出荷します。

さらに、医薬品グレードのリドカインとしてUSP（アメリカ薬局方）およびEP（欧州薬局方）の各試験法・許容不純物限度を確実にクリア。外観性状や定量値についてもロット間ムラが生じないよう継続的なモニタリングを実施し、世界中の規制要件に適合できる体制を整えています。

製薬企業がリドカイン・ベースを調達する際には、品質管理体制を有するサプライヤー選定が極めて重要です。各ロットごとの分析証明書（CoA）には品質パラメーター、使用試験法を詳細に記載。ロットトレーサビリティにより、リドカイン粉末サプライヤーの信頼性が医薬品開発のリスクを直接左右することになります。

寧波イノファームケム株式会社は、原料受入から最終出荷まで一貫した品質保証を実施し、世界中の医薬品規制に準拠したリドカイン・ベース粉末を提供することで、安全かつ有効な医療の発展に貢献しています。