製錬の省力化と高効率が注目される直接打錠(DC)は、製粒工程を省略できる革新的な工程です。その成否を左右するのがエキシピエント(製剤添加剤)の選定であり、中でも微結晶セルロース(MCC)は信頼性抜群のスタンダードです。品質にこだわる寧波イノファームケム株式会社は、優れた成形性と配合バランスを備えた高品位MCCを供給し、DC技術のさらなる普及を後押ししています。

MCCがDCで高い評価を得る最大の理由は、その優れた圧縮成形性にあります。MCC粒子は加圧により塑性変形し、広い接触面積を生み出します。この現象は比較的低い圧縮力でも強靭な錠剤を形成し、飛び散りリスク(フライアビリティ)を低減してハンドリング性を向上させます。

さらにMCCは高い結合力を内包。錠剤マトリックスの一体感を保ち、カッピング/ラミネーションといった成形不良を最小限に抑えます。そのため追加結合剤の使用量を抑制でき、配合設計がシンプルになり、総コストも低下します。こうしたMCCの特長を端的に示すワードに「MCC結合錠剤処方」があります。

難点とされる粉体流動性についても改善の余地は十分。フロー最適化品種や粒度調整品種が登場し、高速打錠機でも確実なダイ充填と安定した錠剤重量を確保。製剤開発の現場では「MCC充填剤の特性」について、製剤工程全体でのフロー最適化が論じられるケースが増えています。

MCCは化学的に不活性で、APIの安定性や効力に影響を与えません。そのため多彩な処方に汎用的に利用でき、流動性重視タイプや圧縮性重視タイプなどグレードバリエーションも豊富です。医薬品グレードMCCの要求に応じてプロセスを微調整できる柔軟性も大きな魅力です。

要約すると、DCにMCCを取り入れることで生産効率の向上・錠剤品質の向上・製造コストの削減、いわゆる三層のメリットを得られます。寧波イノファームケム株式会社が提供する高品位MCCは、現代の医薬品製造におけるDC技術の要であり、DCエキシピエント MCCのメリットを最大限に引き出す最適解を提示しています。