中国・寧波拠点 – 大手医薬中間体メーカーの寧波イノファームケム株式会社は、ダパグリフロジン四酢酸エステル(CAS登録番号 461432-25-7)の戦略的重要性を改めて強調するコメントを発表した。C29H33ClO10、分子量577.02という精密に定義された化合物は、2型糖尿病治療薬として広く用いられるダパグリフロジンAPI合成の要となる前駆体である。

高純度(99%以上)で安定供給できるか否かは、最終製剤の有効性・安全性を左右する。同社の品質管理システムとグローバル物流網により、研究段階の小ロットから商業生産向けトン級まで柔軟に対応し、製薬企業は「調達リスク」ではなく「イノベーション」に時間とリソースを集中できる。

さらに、ダパグリフロジンは心腎疾患領域でも保護効果が臨床的に示されつつあり、それに伴い中間体需要は拡大の一途をたどっている。有機合成プロセスにおいて副反応を抑制し歩留まりを最大化するため、出発物質の純度は99%を下回らないことが必須と業界では認識されている。

この高い品質基準を継続的に満たしつつ、規制当局の厳格なGMP要件や国際薬事規則にも対応した供給体制を敷く寧波イノファームケム株式会社は、単なる原材料ベンダーではなく、創薬プロジェクトのパートナーとして位置づけられることを目指している。