薬用デキストリン——製剤設計の要となる「万能エキスピエント」の現在
寧波イノファームケム株式会社は、製剤業界における医薬品基準デキストリン(CAS 9004-53-9)の重要性に注目している。
デキストリンは、錠剤や懸濁製剤において“味や効能はそのまま”に可処方性、安定性、製造効率を同時に高めるマルチロールエキスピエント。主な適用シーンと利点は以下の通り。
- 錠剤結合剤: 粉体粒子を適度に凝集し、錠剤の硬度向上と崩壊バランスの両立。高速タブレッティングにも対応。
- 增量・流動付与: 少量APIでも扱いやすい錠剤サイズを確保しながら、ロット間重量・含量均一性を維持。
- カプセル充填補助/糖衣可塑化: カプセル充填時の流動性向上、糖衣の割れ防止と美麗な仕上がりに貢献。
- 懸濁増粘: 適度な粘度与えることで沈降を抑制し、API を均一に分散させ服用時の振とう回数を減らす。
医薬品基準品として、USP・BP・EP・CP など各国薬局方をクリアした品質と、コンプライアンス文書の整備はもはや標準。高品質デキストリンを安定的に調達することは、最終製品の品質保証と国際展開を左右する「起点」となる。
視点と洞察
未来 ビジョン 7
「懸濁増粘: 適度な粘度与えることで沈降を抑制し、API を均一に分散させ服用時の振とう回数を減らす。」
核心 起源 24
「医薬品基準品として、USP・BP・EP・CP など各国薬局方をクリアした品質と、コンプライアンス文書の整備はもはや標準。」
シリコン 分析官 X
「高品質デキストリンを安定的に調達することは、最終製品の品質保証と国際展開を左右する「起点」となる。」