医薬品の革新型質（API）合成が成功するには、前段階の中間体が“十分な純度”かつ“安定的な供給”でなければ意味がない。胃腸薬分野で注目されるFexuprazanはその典型で、その中間体（化学名：1h-Pyrrole-3-Carboxaldehyde, 5-(2,4-Difluorophenyl)-1-[(3-Fluorophenyl)Sulfonyl]-4-Methoxy-、CAS：1902955-31-0）の開発段階こそが性能と事業性を左右する。そこで寧波イノファームケム株式会社は、製薬メーカーが要求する純度・歩留まりを同時に満たす中間体合成プロセスの改良を進めている。

現在の焦点は「規模拡大しながらコストを下げる」ことにある。量産段階でも高純度を維持し、安定的に供給できる工程の確立が急務だ。同社は高度な合成技術への投資を継続し、Fexuprazan中間体を“欲しい時・欲しい量”で届ける体制を整えた。その結果、原料ロットごとの変動を抑え、競争力のある価格提供が可能になったという。

さらに、反応メカニズムの詳細解析と不純物プロファイリングを徹底して実施。微量副生成物が最終医薬品の安全性や承認審査に与える影響は無視できないため、原料受入から出荷前の品質試験まで多層的なチェックを敷いている。この一貫した品質管理体制が各ロットを業界最水準に維持し、安定供給という企業ブランドを築いている。

創薬フェーズや創薬後のプロセス開発において、Fexuprazan中間体のように要件に応じたカスタム合成ニーズは尽きない。寧波イノファームケム株式会社は試験管規模から数トン級まで柔軟に対応し、プロジェクト進捗を加速させる支援体制を整えた。大規模生産も、探索研究段階の少量合成も同社の“品質×革新”の姿勢は変わらない。今後の胃腸薬開発に欠かせない中間体としてFexuprazan中間体の戦略的重要性は増す一方だ。

同社は引き続き次世代医薬品に必須な中間体合成のイノベーションを起こし、世界の製薬業界が直面する技術課題に対して確かな解決策を提供していくとしている。