ゲフィチニブ(CAS 184475-35-2)─ 分子標的がん治療の鍵となる医薬品中間体
中国・寧波 – 寧波イノファームケム株式会社は、分子標的治療用の重要な医薬品中間体である『ゲフィチニブ(CAS 184475-35-2)』の安定供給体制を確立しました。同社は高純度原薬のトレーサビリティと厳格な品質管理により、がん薬物療法の発展を力強く支援しています。
本化合物は局所進行期あるいは転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対して臨床的な有効性を示し、EGFR遺伝子変異陽性症患者における個別化治療の礎となっています。その作用機序は、異常に活性化したEGFRチロシンキナーゼを選択的に阻害することで、がん細胞の増殖シグナルを遮断するというものです。従来化学療法では不可能だった高い腫瘍選択性と副作用の軽減を実現しています。
化学構造的には N-(3-クロロ-4-フルオロフェニル)-7-メトキシ-6-(3-モルホリノプロポキシ)キナゾリン-4-アミン で分子式は C₂₂H₂₄ClFN₄O₃、分子量 446.90。白~わずかにベージュの粉末で、融点は約119–120°C。厳格な合成プロセスと多段階精製工程により、インペリティはppmレベルまで抑制されています。
薬物動態プロファイルに関する知見も蓄積され、主な代謝酵素はCYP3A4。肝酵素上昇例が報告される一方、重篤な肝障害は極めてまれです。高純度な中間体を継続的に供給できることは、製剤メーカーが均質な治療効果かつ安全性を確保する前提条件です。寧波イノファームケム株式会社はISO 9001/IPEC-GMPに準じた品質システムを導入し、世界中の製薬企業との長期パートナーシップを結んでいます。
ゲフィチニブは現在、分子標的治療薬の象徴と呼ばれる存在へと成長しました。寧波イノファームケム株式会社は今後も革新を続け、より多くの患者へ新たな治療選択を届けるべく、高品質な医薬品中間体供給に尽力してまいります。
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「高純度な中間体を継続的に供給できることは、製剤メーカーが均質な治療効果かつ安全性を確保する前提条件です。」
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