医薬品業界では、最終製剤の安全性と有効性を確保するため、「品質」と「バッチ間の均一性」が最重要課題とされています。API（有効成分）からわずかな添加剤に至るまで、あらゆる原料が役割を果たします。その中核を担うのが微結晶セルロース（MCC）です。寧波イノファームケム株式会社は、製剤開発者が安心して使える高品質・高均一性のMCCを継続的に供給することで、グローバルな医薬品製造の信頼性向上に貢献しています。

当社の製造ラインでは、原料仕入れから粉砕、乾燥、粒度調整に至る全工程をmicro-controlledで管理。原料パルプの産地ごとの性質差を最小化するため、試験ロット実施後に最適化したプロセスパラメーターを適用し、粒径分布、含水率、可圧性などを厳格にモニタリングしています。これにより、バッチ間変動を限りなくゼロへと近づけることが可能となります。

MCCの圧縮成形性や結合性など医薬添加剤としての機能は、品質の均一性と強く相関します。例えば、MCCの粒子特性がロットごとに一定であれば、ダイレクト圧縮でも湿式造粒でも、再現性のある錠剤硬度・崩壊時間・溶出プロファイルを自在に設計できます。それはつまり、治験段階から市販後まで薬効が変わらないという安心感に直結します。

MCCは錠剤製造では希釈剤、崩壊剤、結合剤として幅広く活用されており、それぞれの用途はセルロース粒子の安定した流動特性に依存しています。特にダイレクト圧縮用途では、均一粒径と優れた流動性が前提条件であり、輸送上の変質リスクを排除するための帯電防止仕様も同時に確保しています。

寧波イノファームケム株式会社は、食品規格MCCから医薬品規格まで、顧客の要件に応じた最適グレードを短納期で供給。品質保証体制は各ロットの完全トレーサビリティ、定期的な第三方審査、連続プロセス検証（CPV）を組み合わせ、世界中の製剤工場が安心して採用できる信頼の基盤を提供しています。