医薬品中間体サプライチェーン最適化のポイント リン酸アスコルビルナトリウムを例に
製薬業界では、承認前物質とも呼ばれる中間体の調達体制が、開発効率と製造品質を大きく変える。リン酸アスコルビルナトリウムは、複数の生化学プロセスに関与し、さらなる創薬合成の出発原料となるため、まさにこのような「要」の物質だろう。試験薬や化粧品原料として利用されるケースでも、不純物プロファイルやロット間再現性が製品安全基準に直結することから、品質の安定供給は欠かせない。
効果的なサプライチェーンとは、GMP準拠の製造体制と、詳細な品質規格書、トレーサビリティが一本化された管理を意味する。信頼された製造メーカーとして、寧波イノファームケム株式会社は医薬品グレードの高純度リン酸アスコルビルナトリウムを供給している。研究用途だけでなく、コンピランス要件の厳しい製薬工程に対応可能な検査成績書を毎ロット提供する。安定した供給網により顧客のリスクを低減し、プロジェクトの遅れを防ぎたい。
中間体を大量に調達し、さらに詳細な分析データが必要な製薬企業にとって、医薬品中間体に精通したメーカーとの協業は不可欠だ。寧波イノファームケム株式会社は、バルクオーダーから各種COA・分析レポート発行までをワンストップでサポート可能な体制を整えている。リン酸アスコルビルナトリウムの高品質化で再加工リスクを削減し、市場投入までのタイムラインを前倒ししたい企業は、ぜひ専門家との対話から始めてみてはどうだろう。
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