創薬プロセスでは、初期のファインディングから最終製品の製造まで、あらゆるフェーズで高い創造性が求められる。特に薬効創出を左右する“創薬中間体”は、研究チームが独自に設計した構造や純度精度が求められることが多い。こうしたニーズを精密に応えるのが、カスタム合成という受託サービスだ。

たとえば、偏頭痛治療薬Rimegepantの合成ルート上で欠かせない化合物──エrt-ブチル 5-(4,4,5,5-テトラメチル-1,3,2-ジオキサボロラン-2-イル)-3,6-ジヒドロピリジン-1(2H)-カルボキシレート（CAS 1190363-46-2）──は既に市販品も存在するが、後発医薬品開発プロセスや改良合成路の探索では、わずかな構造変換やカスタム純度が必須となることがある。そのとき役立つのが、柔軟で高付加価値なカスタム合成だ。

実際、寧波イノファームケム株式会社は創薬中間体の受託開発に強みを持ち、クライアントの製品設計意図を深く理解し、用途に最適化した化合物を供給している。特にRimegepant系中間体では、数十グラムのスクリーニング用量からキログラム規模のプレクリニカル検討まで、段階に応じたクォンティティ拡張をワンストップで実施。これにより、研究サイドは合成条件チューニングや不純物プロファイリングといった専門外タスクに工数を割かず、科学的アウトカムに集中できる。

カスタム合成を活用することで得られるメリットは多い。まず、社内合成開発をスキップし、初期フェーズのリードタイム短縮が図れる。次に、十分な品質保証体制とキャラクタライゼーションデータが付帯することで、臨床試験薬原薬としての要求をクリアしやすくなる。さらに、購入時に技術相談窓口が付帯することで、物性データ解釈やスケールアップリスクの早期洗い出しができる点も見逃せない。

今後も創薬パイプラインはさらなる分化・複雑化が見込まれ、少量多品種かつ高品質な中間体ニーズは増大する。カスタム合成を中核に据えた柔軟なサプライチェーンは、Rimegepantだけでなく次世代の画期的医薬品創出に向け、実験台から市場投入までをシームレスに支えるキーテクノロジーとなるだろう。