創薬研究やプロセス開発には、既成品では手に入らない特殊な化学構造が求められるケースが少なくありません。このようなニーズに応えるのが、カスタム合成サービスです。寧波イノファームケム株式会社は、Captopril(カプトプリル)の前段中間体をはじめ、厳密な品質規格を満たす医薬中間体をカスタム合成でご提供しています。

カスタム合成は、クライアントから提示される化合物設計図・品質基準・納期に基づき、合成ルートの設計から工業生産までを一貫サポートするサービスです。新規スカフォールドの創出、既知ルートの歩留向上、または市販品では供給困難な異性体・結晶形の精密制御など、プロジェクトごとの要求に柔軟に対応します。創薬初期からAPI(原薬)商業生産段階まで、あらゆるフェーズで研究・開発スピードを加速させます。

最大の利点は、製薬品質レベルの高純度化合物を確実に入手できる点です。たとえばACE阻害薬カプトプリルの合成では、立体配置が薬効に直接影響する「D-(S)-3-Acetylthio-2-Methylpropionic Acid(CAS:76497-39-7)」が必須中間体となります。寧波イノファームケムは高い光学分割技術と精製技術により、要求される化学純度・手性純度を確保し、最終製剤の品質と効果に直結する原薬の高品位化に貢献します。

標準的なワークフローは次の通りです。

  • 初期相談 – ターゲット化合物、数量・純度・分析要求・納期を詳細にヒアリング
  • ルート検討 – 最適な合成経路・原価評価を提示し、見積もりをご承認
  • 試験合成 – 小スケールでプロセス確立、提出資料・進捗レポートを随時共有
  • スケールアップ – kg級からトン級まで柔軟に対応、GMP準拠施設も完備
  • 出荷 – 各種試験成績書(CoA)・アナリティカルデータを添付し、品質トレーサビリティを確保

機密保持契約(CDA)の締結はもちろん、プロジェクトごとに専任のプロジェクトマネージャーをアサインし、進捗をリアルタイムでご報告いたします。数十年にわたって蓄積したカスタム合成ノウハウにより、複雑な多段階反応や高難度化合物でも短期間でのご提供が可能です。

寧波イノファームケムとの提携により、研究者は創薬や製剤開発などのコア業務に集中でき、原料供給リスクを抑えたサプライチェーンを構築できます。最新設備(HPLC、GC-MS、NMR ほか)、ISO/GMP管理、グローバル規制対応の豊富な経験を背景に、製薬中間体から高付加価値化合物まですべてをワンストップでご提供します。

まとめとして、カスタム合成は現代の製薬開発・生産に欠かせない基盤技術であり、革新的な医薬品上市を加速させる鍵となります。寧波イノファームケム株式会社は、カプトプリル関連中間体をはじめ、お客様のご要望に応じた高品質なファインケミカルを柔軟に供給し、世界の医療向上と健康課題の解決に貢献してまいります。