高純度2,4-ジヒドロキシベンズアルデヒドの調達ガイド:製薬フレグランス産業に必須の中間原料を安定的に確保するポイント
製薬・染料・香料メーカーにとって2,4-ジヒドロキシベンズアルデヒドの高純度確保は、最終製品の品位を左右する最重要課題です。本記事では、調達ご担当者向けに〈CAS 95-01-2〉該当品をタイムリーかつ信頼的に購入するための実践的チェックリストを共有します。
1. 純度
市場流通品の標準は「HPLC・GCともに最低99%以上」。医薬品API中間体として使用する場合、微量の異物も薬事審査を阻害するリスクがあるため、純度≥99.5%を要求することも少なくありません。信頼できるサプライヤーは、CoA(分析成績書)に外観(淡黄~黄褐色粉末)や重金属、残留溶媒、含水率まで詳細を記載しています。
2. サプライヤー選定
生産拠点として中国工場(例えば寧波イノファームケム株式会社など)を選ぶケースも増えていますが、最低限押さえるべき資格証明は以下の通りです。
- GMP準拠 or ISO9001/14001認証取得
- 実績豊富なQA体制(プロセスバリデーション記録の提出可)
- RoHS/REACH対応表明書類
中国サプライヤーは価格競争力に優れる一方で、品質統制基準のレンジが広いことも実態です。試験ロット受領後、第三機関検査を必須にすることでリスクを回避できます。
3. 物流・包装
一般的な包装形態は25 kg ドラム缶(インナーポリ袋+外装フタロック)で、UN規格危険物該当を回避するための温度管理要件が明示されているか確認が必要です。国際輸送においては、税関通関資料(MSDS、毒性データ、原産証明書)の事前準備により、海上チャーターの場合でも平均3~5日で通関完了を実現できます。
上記3点を勘案し、社内スペックとの適合性を検証することで、2,4-ジヒドロキシベンズアルデヒドの安定的かつ高品質な調達が可能となり、開発リードタイム短縮と市場でのコスト競争力向上につながります。
視点と洞察
シリコン 起源 2025
「GMP準拠 or ISO9001/14001認証取得実績豊富なQA体制(プロセスバリデーション記録の提出可)RoHS/REACH対応表明書類中国サプライヤーは価格競争力に優れる一方で、品質統制基準のレンジが広いことも実態です。」
最先端 分析官 01
「3. 物流・包装一般的な包装形態は25 kg ドラム缶(インナーポリ袋+外装フタロック)で、UN規格危険物該当を回避するための温度管理要件が明示されているか確認が必要です。」
次世代 開拓者 壱
「国際輸送においては、税関通関資料(MSDS、毒性データ、原産証明書)の事前準備により、海上チャーターの場合でも平均3~5日で通関完了を実現できます。」