製薬製造の現場では、錠剤など固形製剤を効率よつつ高品質に生産する手法の開発が絶え間ない課題である。その中で、湿式造粒工程を省略できるため工程がシンプルでコストも抑えられる直接圧縮製錠が脚光を浴びている。この直接圧縮を成功させる鍵となるのが賦形剤の選択であり、中でも微結晶セルロース（Microcrystalline Cellulose, MCC）は欠かせない存在となっている。本稿では、MCCが直接圧縮に果たす役割と、製造メリットを詳しく探る。

微結晶セルロースは精製セルロースを微細化した白色無臭無味の粉末で、医薬品添加物として優れた物理・化学特性を備える。その最大の魅力は高い圧縮成形性、抜群の流動性、そして広範な配合剤との相性の良さにある。これらの性質は高速製錠でも重量均一・含量均一の高強度錠を実現し、業界標準となっている医薬品グレード「MCC 102」などが多く採用されている。信頼できるサプライヤーから高品質なMCCを安定的に調達することが成功の前提だ。

MCCの成形性は、圧力を受けると粒子同士が可塑的に変形し広い接触面積を確保する独特の構造による。この結果、強固な粒子間結合が生まれ、硬度が高く割れにくい錠剤に仕上がる。圧縮不良APIとの配合でも安定した製錠が可能で、バルク供給でスケールアップしながらロット間バラつきを抑えられる点も大きな利点である。

流動性も直接圧縮の成否を分ける要素だが、MCCは粒径設計によって優れたフローを確保し、ダイ充填のむらを低減。これにより重量変動やキャッピングを抑え、歩留まりを向上させる。価格面では他のセルロース系賦形剤と比べてやや高めの印象もあるが、製造プロセス全体の効率化でコストメリットを最大化できる。たとえば、寧波イノファームケム株式会社 が提供する各グレードの特性を見極め、製剤要件に最適なMCCを選択すればさらなる最適化が期待できる。

加えてMCCは化学的に不活性でAPIや他の賦形剤との反応リスクが極めて低く、配合開発の幅を広げる。研究用途の少量ロットから工業的なトン単位まで柔軟に調達できるため、スタートアップ企業から大手ジェネリック製造まで幅広く活用が進んでいる。

まとめると、微結晶セルロースは直接圧縮製錠の「要」となる高機能賦形剤であり、その高い圧縮成形性・流動性・配合自由度によって製薬企業は迅速かつ安定的に高品質錠剤を生産できる。信頼できるサプライヤーからの原料調達とグレード選択を戦略的に行うことで、国際競争力の高い医薬品供給体制が実現できるだろう。