医薬品錠剤製造において、適切な製剤添加剤(エキシピエント)を選ぶことは、品質、薬効、生産性すべてにおける要となる。中でも微結晶セルロース(MCC)は、優れた結合力と充填性を兼ね備えたエキシピエントとして、“処方設計の定番”と位置づけられる。寧波イノファームケム株式会社は、錠剤性能を向上させるMCCの戦略的な活用を提唱し、クライアントに確実な成果をもたらす。その有用性を紐解く。

結合剤としての役割
MCCは、粉末粒子同士の凝集を促し、強靭な錠剤マトリックスを形成する鍵となる。圧縮下では塑性変形し、粒子間の結合面積を急激に増加させるため、引張強度が高く、欠損(フリアビリティ)の少ない錠剤が得られる。特にダイレクト圧縮工程では製粒が不要になるケースも多い。粒度を整えた各グレードが求めるべき特性を決める:微粒子の MCC-101 は一般向けダイレクト圧縮に最適、やや大粒の MCC-102 は高速錠剤打錠での流動性向上に寄与する。

充填剤(ダイエント)としての機能
API 投与量が少量の場合でも、MCCは処方の嵩を確保し、重量・容積の均一化を可能にする。希釈能が高く、少量のMCCで多くの有効成分を担体化できるため、含量均一の維持が容易になる。低用量API錠が直面する課題を的確に解消する、極めて信頼性の高いパートナーである。

相乗効果とプロセス簡素化
結合・充填・崩壊促進の3機能を併せ持つことで、処方数の削減や工程短縮が実現。体内へ到達後は適度な崩壊性を発揮し、APIの迅速な放出・吸収をサポート。多機能エキシピエントゆえに、実務では最適なグレードを製剤タイプ・製法と照合して選定することが成功へのファーストステップとなる。寧波イノファームケム株式会社は、製剤ニーズに応える高品質MCCを安定的に供給し、あらゆる設計に予測可能かつ堅牢な性能を約束する。