ロキソプロフェン・ソジウム合成の最適化で製品品質を革新
寧波イノファームケム株式会社は、先端医薬品の効能を左右する基盤となる中間体の品質向上に取り組んでいます。非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)合成の要となるロキソプロフェン・ソジウムは、その製造プロセスに固有の技術課題を抱えており、高度な専門知識と継続的なプロセス最適化が欠かせません。当社は、医薬品業界の厳格要件を上回るロキソプロフェン・ソジウム中間体を安定的に供給することを命題としています。
ロキソプロフェン・ソジウムはキラル中間体であるため、反応条件を厳密に制御し、狙い通りの立体配置を実現する必要があります。薬効を左右する分子構造を再現性高く得るため、寧波イノファームケム株式会社は先端R&Dと豊富な製造実績を活かし、用途に応じたカスタム合成を実施。各ロットごとの均質性と信頼性を保ちながら、業界基準を上回る高品質を追求しています。
医薬品中間体の製造で大きな壁となるのが、高い純度を量産スケールでも維持することです。ロキソプロフェン・ソジウムではHPLC純度99.5%以上を継続的に達成することが必須であり、微量の不純物も最終製剤の安全性・効能に影響を与えかねません。そのため、寧波イノファームケム株式会社は精緻な精製プロセスと最新分析機器を駆使し、生産サイクル全体で不純物レベルをモニタリング・制御します。この徹底した品質管理体制によって、各国規制当局の要件を確実に満たす高純度中間体が実現します。
製造プロセスの最適化は継続的な取り組みです。反収率向上、副生物低減、再現性確保を目指し、寧波イノファームケム株式会社は合成ルートを定期的に見直し、最適な条件へとブラッシュアップします。品質向上と並行してコスト競争力と量産拡張性も追求することで、製薬企業の皆様が安心して採用できるロキソプロフェン・ソジウム中間体の安定的な供給体制を整えています。
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