喘息や慢性閉塞性肺疾患(COPD)など慢性呼吸器疾患に用いられる長時間作動型β2刺激薬「サルメテロール」。その原薬(API)は多段階反応を経て生成され、各工程で使用される中間体の品質が薬効・純度に直結する。こうした重要なピースの一つが、CAS番号62932-94-9を持つ2-Br-1-[4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)phenyl]ethanoneだ。

寧波イノファームケム株式会社では、同中間体の製造を通じて高純度医薬品原材料の安定供給に取り組む。淡黄色固体の本品はC9H9BrO3、分子量245.07 Daという精密な構造を持ち、サルメテロール合成フローの初期段階で架橋反応の起点となる。不純物が後工程に波及しかねないため、当社では99%超の化学純度を確保し、重金属残留や残留溶媒もppmレベルに留める管理体制を敷いている。

応用はAPI合成にとどまらない

上記化合物は分子内の官能基が半抗原設計に適しており、高感度モノクローナル抗体のスクリーニングや免疫学的アッセイの基盤としても活用される。こうした二次応用も踏まえ、グローバルな製薬企業やCRO/CMO事業者からの需要が拡大している。

さらに、製造プロセスでは溶媒リサイクルや触媒の再利用を組み合わせることで廃棄物を30%以上削減。これによりコスト競争力を維持しながら、国際的な環境規制にも柔軟に対応できる柔軟な製造ラインを確立した。

寧波イノファームケムは、2-Br-1-[4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)phenyl]ethanoneをはじめとする中間体を継続的に供給し、安定した品質とトレーサビリティによりサルメテロール製剤の普及と世界中の患者へのアクセス向上を支援する。