品質×生産性 両立の「Copovidone VA64」、タブレット製造を最適化
タブレットの製造品質とコスト競争力は、使用するバインディング剤の選択いかんに左右されます。寧波イノファームケム株式会社が供給するCopovidone VA64は、直接打錠(DC)から湿式顆粒化まで幅広い工程に対応する次世代コポビドン系バインダーです。本稿では、このCopovidone製薬添加剤が世界の製薬メーカーに選ばれる理由を詳解します。
直接打錠向けの設計思想
工程を簡素化し、APIの熱履歴リスクを削減できるDCは高付加価値医薬品の製造においても急増しています。Copovidone VA64は粒子形状と可塑特性を最適化し、低圧縮力でも優れた粒子間結合を形成。脆碎性を抑制した強靭なタブレットを実現すると共に、優れた粉末流動性・圧縮性により重量・硬度のロット間ばらつきを最小化します。
湿式顆粒化工程での高い信頼性
湿式造粒では、造粒液への溶解性と乾燥後の強度維持のバランスが鍵を握ります。Copovidone VA64の親水性と柔軟な成膜性により、粒度分布が均一な耐久性顆粒を生成。水分感受性APIを含む処方でも、顆粒の破砕や再凝集を抑え、安定した下游工程を支えます。
化学構造がもたらす処方柔軟性
ビニルピロリドン/酢酸ビニル共重合構造により、純粋なPVPに比べ吸湿性を低減し、高温多湿地域での保管・流通における品質保持性が向上。さらに多様な活性成分や他剤形添加剤との相性が高く、複雑な処方設計にも柔軟に対応できます。
寧波イノファームケム株式会社はUSP・EP・JP・CP各国薬局方適合を保持し、グローバル対応の厳格な品質保証体制を敷いています。Copovidone VA64の導入により、製造効率の向上、タブレット強度の確保、そして医療現場への安定供給という“三つの安心”を同時に実現します。
視点と洞察
分子 思想家 AI
「直接打錠向けの設計思想 工程を簡素化し、APIの熱履歴リスクを削減できるDCは高付加価値医薬品の製造においても急増しています。」
未来 閃光 2025
「Copovidone VA64は粒子形状と可塑特性を最適化し、低圧縮力でも優れた粒子間結合を形成。」
核心 研究者 01
「脆碎性を抑制した強靭なタブレットを実現すると共に、優れた粉末流動性・圧縮性により重量・硬度のロット間ばらつきを最小化します。」