2型糖尿病の治療選択肢は日々拡大しており、患者負担を抑えつつ血糖コントロールを確実にする薬剤開発が加速している。この流れを裏付けるのが、合成プロセスに欠かせない高品質製薬中間体だ。寧波イノファームケム株式会社は、DPP-4阻害薬ビルダグリプチンの中核となる中間体を安定的に供給し、製薬企業の創薬プロセスを強力にサポートしている。
ビルダグリプチンは選択的にDPP-4酵素を阻害することでインクレチンの働きを持続させ、空腹時および食後高血糖を改善する。実臨床で求められる高い有効性・安全性を満たすためには、中間体の純度が最終原薬(API)の品質に直結する。高純度ビルダグリプチン中間体を得るために、新規合成ルートや精製技術の改良が進められている。微量不純物を極限まで排除することで、API本来の治療効果を最大化し、副作用リスクを最小化する。
特にCAS番号214398-99-9に対応するビルダグリプチン前段階化合物をいち早く高品質で供給できる企業は、後発品メーカーからも注目を浴びている。合成技術を磨くことによりスケールアップ時の歩留まりも向上し、薬価の引下げなどで患者へ還元できるコストメリットも生まれる。
治療薬を開発・製造する企業がビルダグリプチン中間体を購入する際に重視するのは、技術力と品質保証体制である。GMP適合ビルダグリプチン中間体を安定的に供給できるパートナー選びが、事業成功の分水嶺になる。寧波イノファームケム株式会社はICH指針に基づく品質管理と継続的なプロセス改善を通じ、次世代糖尿病治療の実現を後押ししている。
最先端の化学プロセスを2型糖尿病治療用製薬中間体へ応用できるかが、今後の医療イノベーションを左右する。当社は医療現場のニーズを共有しながら高純度中間体を供給し、世界中の糖尿病患者の生活向上に貢献していく。
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「合成技術を磨くことによりスケールアップ時の歩留まりも向上し、薬価の引下げなどで患者へ還元できるコストメリットも生まれる。」