直接打錠法における微結晶セルロースの優位性
効率的かつコスト削減を目指す製薬メーカーの間で、直接打錠法が製錠の主流に躍り出ています。本手法は、粉末原料が滑らかに流れ、造粒工程を経ずに錠剤へと成形されるため、工程簡素化が可能です。寧波イノファームケム株式会社では、微結晶セルロース(MCC)を、直接打錠における決め手の賦形剤として位置付け、高い品質基準で供給しています。
直接打錠がうまくいくための要諦は「粉体の流動性」と「圧縮成形性」です。MCC は両方で抜群のスコアをたたき出します。独立した多孔質粒子形状が滑らかな流動をもたらし、ダイスへの充填ムラを抑え、タブレットの重量バランスを安定させます。また、低フライアビリティを実現し、錠剤製造における MCC の活用事例は枚挙にいとまがありません。
圧縮に際して MCC が示す可塑変形は、粒子同士の接触面を劇的に広げて強靭な結合網を形成。少ない圧力でも十分な引張強度を確保できるため、機械への負荷を軽減しながら丈夫な錠剤が得られます。これは、治験段階であっても既存ラインのままスムーズにスケールアップできる大きなメリットです。
さらに、MCC は造粒時の湿熱処理が不要な「ドライバインダー」としても機能。従来の結合剤よりも工程数を減らせ、そのぶん原価低減とリスク低減を同時に実現できます。微結晶セルロースの製法は、これらの特性を最大限に引き出すべく精緻に設計されています。
MCC を採用すれば、流動性・結合力・圧縮成形性をいっぺんにクリアでき、難易度の高い API でも安定的に高品質な錠剤へと仕上げられます。寧波イノファームケム株式会社が提供する MCC は直接打錠に最適化された粒度分布と水分規格を備え、顧客の生産効率向上と薬剤の信頼性確保を強力に支援します。
総じて微結晶セルロースは、現代の製錠テクノロジーにおける中心的な存在です。優れた流動性、圧縮性、結合力を兼ね備えた MCC は、安全で効果的な医薬品の安定供給を可能にする最適なエキサイピエントと言えるでしょう。
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「従来の結合剤よりも工程数を減らせ、そのぶん原価低減とリスク低減を同時に実現できます。」
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「MCC を採用すれば、流動性・結合力・圧縮成形性をいっぺんにクリアでき、難易度の高い API でも安定的に高品質な錠剤へと仕上げられます。」