規制が厳しい医薬品業界において、品質保証は単なるプロセスではなく事業の要です。その対象は最終製品だけでなく、フィルムコーティング粉末といった「エキスピシエント(製剤添加剤)」にも及びます。これら素材の純度と安全性なしに、規制当局への適合や患者さんの安心は得られません。寧波イノファームケム株式会社は、コーシャおよびハラール認証済みフィルムコーティング粉末GMP認証取得コーティング粉末をラインナップし、世界最高水準の品質基準を満たす製品を製薬メーカーに提供しています。

GMP(Good Manufacturing Practice:医薬品の製造管理基準)は、医薬品の製造・試験・品質保証を国際的に規定するガイドライン。寧波イノファームケムのGMP認証取得フィルムコーティング粉末は、GMP準拠工場で製造され、汚染ゼロ、正確な処方、バッチ間均一性が保証されます製薬メーカーにとって「信頼」の証となるのです。

薬事承認だけでなく、宗教・食生活に配慮した認証は、世界展開のカギを握ります。コーシャ(ユダヤ教)およびハラール(イスラム教)認証は、原材料採取から製造ラインの管理、アルコール含有までを規制し、戒律を守る患者さんに安心して服用いただけます寧波イノファームケムのコーシャ+ハラール認証粉末は、世界規模の多様なニーズに応える「包括性」を象徴しています。

錠剤をフィルムコーティングする粉末を選ぶ際、企業はただの原材料ではなく「品質とコンプライアンスのパートナー」を選んでいます当社のプレミックス製錠コーティング粉末は、調製工程を簡素化しながら、上記すべての認証を保持。腸溶性・胃溶性といった用途別の特許処方まで、最終製剤の安全性・効能を裏付ける統合開発体制でお届けします。

医薬品において「精度」と「信頼性」の重みは計り知れません。フィルムコーティング粉末という「小さな」エキスピシエントですら、認証一つで世界市場の入り口が変わります。寧波イノファームケム株式会社は、GMP・コーシャ・ハラール認証へ継続投資することで、世界中に届く安全で効果的かつ多様な規格に適合した医薬品の実現に貢献していきます。