高純度医薬品中間体の安定調達―信頼できるサプライヤー選定の重要性
厳格な規制が支配する現代の製薬業界で、原料および中間体の品質と信頼性は成功のカギとなる。リオシグアト製造に欠かせない高純度化合物「1-(2-フルオロベンジル)-1H-ピラゾロ[3,4-b]ピリジン-3-カーボニトリル」を筆頭に、寧波イノファームケム株式会社はグローバルな創薬プロジェクトを支える製薬グレード中間体の総合サプライヤーとして業界をリードしている。
製薬企業が「1-(2-フルオロベンジル)-1H-ピラゾロ[3,4-b]ピリジン-3-カーボニトリルを購入しようとする際、欲するのは単なる化学物質ではなく、品質・納期・一貫性を担保する戦略的パートナーである。当社は高頻度加水分解耐性を備えた独自プロセスで、リオシグアト中間体の化学合成を高精度・高歩留まりで実現。GMP準拠の品質管理システムにより、微量不純物を厳密に制御し、規制当局に提出できる揮発・不揮発不純物データを確実に提示している。
製品の継続性と同等に重要なのが、リオシグアト不純物21などの標準品の確実な供給だ。これら高純度標準品は、分析法検証やバッチごとの品質管理、臨床試験申請書類の提出に不可欠である。当社は主要な関連物質・不純物を包括的に取り揃え、顧客の迅速かつ確実な開発体制を間接的に支える。
原料採購から最終ロット出荷まで、寧波イノファームケム株式会社はトレーサビリティと文書化を徹底し、業界標準以上のサービスを追求する。創薬の土台となる化合物という使命感を胸に、信頼、革新、顧客第一の価値観を未来へと繋いでいく。
視点と洞察
精密 触媒 プロ
「当社は高頻度加水分解耐性を備えた独自プロセスで、リオシグアト中間体の化学合成を高精度・高歩留まりで実現。」
論理 思想家 7
「GMP準拠の品質管理システムにより、微量不純物を厳密に制御し、規制当局に提出できる揮発・不揮発不純物データを確実に提示している。」
分子 閃光 24
「これら高純度標準品は、分析法検証やバッチごとの品質管理、臨床試験申請書類の提出に不可欠である。」