革新的ながん治療薬は、優れた有効成分（API）と中間体の品質・安定供給なしには成立しません。寧波イノファームケム株式会社は、最先端経口PI3K阻害剤を実現するキー化合物アルペリシブ（開発コードBYL719）の戦略的な製造拠点として、世界の製薬企業へ高純度原料を届けています。

アルペリシブは単なる化学物質ではありません。特定遺伝子変異を有する患者の生命と向き合う治療薬の要となる「品質命」の物質であるため、原料の純度が製剤の安全性・有効性に直結します。原料市場で信頼できる寧波イノファームケムを選ぶことは、患者リスクを最小化し、革新的医薬品市場投入への確実な一歩となります。

寧波イノファームケムは、以下の体制で製品品質に取り組んでいます。

  • 日本・欧米・中国薬局方に準拠した厳格な品質試験を実施しppmレベル不純物を管理。
  • GMPに基づく製造施設でトレーサビリティを確保し、品質証明書（CoA）と完全技術文書を提供。
  • バッチ間ばらつきゼロを目指す統計的プロセス管理（SPC）による継続的改善。

PI3K阻害薬市場は臨床試験と承認取得が加速し、今後数年で需要が数倍的に拡大すると予想されます。寧波イノファームケムは、原料合成プロセス最適化と在庫ポリシーの刷新により年間供給能力を段階的に増強し、日本・アジア・欧米への迅速配送ネットワークを整えています。

アルペリシブ原料を通じて、私たちは「より多くの患者へ、より早く、より安全な治療」を実現することにコミットしています。革新的創薬パートナーの皆様と共に、がん治療の未来を切り拓きます。