寧波イノファームケム株式会社は、医薬品業界に高い実用性と多様な用途を提供する各種添加剤を供給することを使命に掲げています。その象徴とも言えるのが、数々の製剤開発で中核となる「クロスポビドンSF」です。本稿では、崩壊剤という既存イメージに留まらない同添加剤の豊富な機能を詳述し、錠剤設計への貢献を紐解きます。

冒頭に挙げられるのは、優越した崩壊性能です。三次元架橋ポリマーが水分を瞬時に取り込み急激に膨潤することで、錠剤は短期間で微粒化。速放性処方において、有効成分(API)が体液と迅速に接触する鍵となります。さらなる溶出特性改善は、治療効果の迅速発現と患者アドヒアランス向上をもたらすと期待されています。

しかし、クロスポビドンSFの真価は崩壊剤以外にもあります。造粒工程における結合剤としても高いポテンシャルを発揮します。湿式または乾式造粒において粘性と流動性を両立したグラニュールを形成し、得られた錠剤は適度な硬さと低いフライアビリティを兼ね備えます。搬送・包装プロセスでの欠損リスクを押さえつつ、崩壊性に影響を与えないという“相反特性”は、添加剤選定の自由度を大きく広げます。

難圧縮性原料や高含有製剤で悩まされる開発陣にとっても、同製品は福音をもたらします。粒子構造による補強効果で、タブレット強度を高めながら崩壊時間を維持することに成功。処方スペースの拡大と設計柔軟性向上を実現しています。

さらに、溶解性向上という観点でも注目されます。固形分散体や溶出促進系にクロスポビドンSFを活用することで、難溶性APIのバイオアベイラビリティ改善を図れます。崩壊→溶出→吸収という一连串のプロセスで複数役割を担うことから、幅広い適応症薬への展開が期待できます。

当社が供給するクロスポビドンSFは、「USP」「BP」「EP」各薬典グレードを満足し、グローバルな品質基準に適合。製品特性を深く理解し、崩壊速度・物理強度・溶出挙動をバランスよく制御できることで、より患者に優しい高性能錠剤の誕生を後押しします。