創薬最前線のカスタム合成法:アパルタミド中間体を起点に革新を加速
モノクローナル抗体からRNA医薬まで、製薬パイプラインは急ピッチで進化しています。そこで求められるのは、既存ライブラリーでは手に入らない高付加価値の化合物群です。寧波イノファームケム株式会社は、臨床段階に応じて最適化されたカスタム合成サービスを提供し、新規創薬およびプロセス開発の課題を解決します。
中でも同社が得意とするのは、複雑骨格を持つ複数環式原料。例えば、選択的アンドロゲン受容体シグナル阻害剤「アパルタミド」の核心中間体である5‐アミノ‐3‐(トリフルオロメチル)ピリジン‐2‐カルボニトリル(CAS 573762-62-6)では、初期合成ルート評価から100 gレベルのパイロット合成、さらなるトン級商業ロットまで柔軟に対応可能です。
全工程には最新の連続フロー合成・SFC精製技術を導入し、cGMP準拠の厳格な品質管理システムによる逐次試験で高純度(≥99.5%)を実現。すべてのバッチは、残留溶媒・重金属・不純物プロファイルの綿密なモニタリングを受けており、API原薬への組み込みフローを最短化します。
研究用少量から規制当局へのIND提出支援まで、寧波イノファームケム株式会社は単なるサプライヤーではなく創薬プロセスを共創するパートナーです。特殊構造のニッチ分子合成から既存化合物のIPクリアな代替ルート検討まで、ワンストップで薬剤開発のタイムトゥマーケットを劇的に短縮します。ご要望の際はお気軽にご相談ください。
視点と洞察
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「全工程には最新の連続フロー合成・SFC精製技術を導入し、cGMP準拠の厳格な品質管理システムによる逐次試験で高純度(≥99.5%)を実現。」
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「すべてのバッチは、残留溶媒・重金属・不純物プロファイルの綿密なモニタリングを受けており、API原薬への組み込みフローを最短化します。」
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「研究用少量から規制当局へのIND提出支援まで、寧波イノファームケム株式会社は単なるサプライヤーではなく創薬プロセスを共創するパートナーです。」