高血圧治療薬の一つであるフィザルサルタンが上市に至るまでには、精密に設計された多段階の合成工程が存在する。特に、その根幹を成す中間体の品質は、最終原薬となるフィザルサルタンの効果と安全性を左右する。こうした背景を踏まえ、創薬化学に高い専門性を持つ寧波イノファームケム株式会社は、CAS番号1315478-13-7に対応する「2-Butyl-1,6-Dihydro-N,N,4-Trimethyl-6-Oxo-5-Pyrimidineacetamide」を主力製品の一つとして供給している。

同化合物は、分子内に設計された官能基を次工程で効率的に変換できるように設計されており、副反応を最小化し精製ラボを簡便にするため、純度99%以上での供給が標準仕様だ。こうした高純度レベルは、医薬品の製造・品質管理基準(各國薬典)への適合を確実にする。

フィザルサルタンの原料調達を検討する際、最も重視すべき点は中間体サプライヤーの品質管理体制とサポート力である。寧波イノファームケム株式会社は、GMP準拠の設備で厳格に管理された製造プロセスに加え、製品ごとに充実した品質文書(CoA、MSDS、分析方法論など)を提供。また、独自の不純物プロファイルや配合条件に合わせたカスタマイズにも柔軟に対応し、お客様のプロセス開発や製造スケジュールにスムーズに組み込める体制を整えている。

当社が追求する高純度中間体の安定供給体制は、高血圧治療薬など患者生活に直結する医薬品開発を後押しし、より多くの人々へ新治療選択を届ける礎となる。