医薬品品質を左右する微結晶性セルロース(MCC)の選定と品質管理体制
寧波イノファームケム株式会社は、優れた製剤を生み出す土台となるのは原料であると考えています。代表的な賦形剤である「微結晶性セルロース」(MCC)は、錠剤の安全性・有効性・バッチ間の再現性維持のため、厳格な品質管理と確実な調達プロセスが不可欠です。
原料となる精製パルプからMCCが完成するまでには、酸加水分解、精製、乾燥といった複数の工程を踏みますが、それぞれにミクロの品質基準が設定されています。粒子径分布・水分値・純度・不純物含有量などが一貫して規格内に収まるよう、工程ごとにサンプリングと検査を実施しています。その結果、医薬品グレードの微結晶性セルロースは、錠剤の圧縮成形特性が安定し、バッチ間のばらつきが極めて少ない製品として供給されるのです。
品質にムラがあるMCCは、流動性や成形性のトラブルに直結し、最悪は批次廃棄にまで発展します。そのようなリスクを回避するため、寧波イノファームケム株式会社は信頼のおける原料パルプメーカーと長期契約を結び、受入検査はもちろん社内プロセスまで品質保証チームが巡回点検を行います。お客様は「いつでも」微結晶性セルロース購入していただければ、各国薬局方に準拠し、かつ特定処方要件を満たすMCCが確実に届きます。
価格面でも、微結晶性セルロース価格が高品質を担保した競争力のあるコストでご提供できるのは、工程の省エネ設計や物流最適化、長期的な原材料調達契約の賜物です。医薬品の原価競争力を損なわず、品質基準を落とさない。そんな“両立”が可能となるサプライチェーンを私たちは目指しています。
製薬メーカーの皆様は、信頼できる賦形剤サプライヤーである寧波イノファームケム株式会社と連携いただければ、常に安定仕様の微結晶性セルロースを入手し、高い再現性を持つ安全・有効な製品を安定的に供給できるでしょう。品質の違いを体験してみませんか?ご相談・資料請求は、お気軽にどうぞ。
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「寧波イノファームケム株式会社は、優れた製剤を生み出す土台となるのは原料であると考えています。」
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「代表的な賦形剤である「微結晶性セルロース」(MCC)は、錠剤の安全性・有効性・バッチ間の再現性維持のため、厳格な品質管理と確実な調達プロセスが不可欠です。」
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「原料となる精製パルプからMCCが完成するまでには、酸加水分解、精製、乾燥といった複数の工程を踏みますが、それぞれにミクロの品質基準が設定されています。」