製薬製造において、品質は単なる目標値ではなく、患者の安全と治療効果に直結する絶対要件です。寧波イノファームケム株式会社では、この理念を事業の根幹に据え、抗凝固薬エドキサバン・トシル酸水和物に至る中間体の製造に際し、妥協なき品質保証を実践しています。それにより、最終的に救命に貢する医薬品へと至る途上で、お客様に最高品質の製品をお届けしています。

エドキサバン・トシル酸水和物合成は多段階プロセスで、いかなる段階においても純度や立体化学のわずかなズレが、最終API（原薬）に甚大な影響を及ぼしかねません。弊社では、原料調達から最終的な精製に至るまで、サイクル全体に厳格な品質管理を敷き、それぞれの工程を綿密に文書化・分析しています。エチル2-（（5-クロロピリジン-2-イル）アミノ）-2-オキソアセテート塩酸塩の調製工程も実測値と合致するか徹底検証し、すべての仕様に確実に適合させています。

国際基準に準拠した品質保証体制を構築し、クロマトグラフィー（HPLC、GC）、分光法（NMR、MS）など総合的な分析手法によって同一性・純度・有効成分量を確認しています。複雑な分子構造を持つエドキサバン中間体では立体化学の精密制御が欠かせず、異性体不純物を検出・定量できるよう特別に検証された分析法を適用しています。この高い精度へのこだわりは、弊社医薬化学品製造能力の証となります。

サプライチェーンの信頼性は、一貫した中間体品質なしには築けません。寧波イノファームケムと提携すれば、品質を最優先に置く供給元を得ることになります。さらに、凝固第Xa因子阻害薬エドキサバンの合成における深い知見は、肺塞栓症の予防や深部静脈血栓症（DVT）患者の治療成果向上に不可欠な分子の重要性を私たちが真に理解していることの表れです。

寧波イノファームケム株式会社は、高品質医薬中間体の供給を通じて世界の医療を前進させるという使命に邁進し続けます。品質保証への揺るぎないコミットメントが、私たちの存在価値そのものなのです。