創薬研究の現場では「溶解性不足」が常につきまとう壁となっている。体内で十分に溶けず吸収されないために、期待される効果を発揮できず開発断念に追い込まれる有力な化合物が後を絶たない。この課題を打開するカギとなるのが、高機能賦形剤の活用だ。寧波イノファームケム株式会社は、難溶性医薬品の溶解性を飛躍的に高めるアモルファス固体分散体（ASD）テクノロジーにおける代表的ポリマー「ヒプロメルロース酢酸エステルコハク酸エステル（HPMCAS）」の有用性を提唱する。

ASDは、医薬化合物を「アモルファス（非晶質）」の状態でポリマーマトリクス中に分子レベルで分散させる製剤戦略である。結晶性の薬物に比べ格子の拘束がないため、水分との接触面積が格段に広がり、溶解に必要なエネルギー障壁も大幅に低下する。HPMCASは、この非晶質状態を長期に亘って安定化できるポリマーとして実績を積み、アモルファス薬物を維持・放出する能力に優れる。化合物をHPMCASマトリクス中に均一に分散させることで、溶出速度が速まり経口バイオアベイラビリティが向上する。寧波イノファームケム株式会社が供給する高純度HPMCASは、ASD製剤を支える前提条件となる。

HPMCASにはグレードが細かく設計されており、置換基の種類・量や粒度分布によって薬物との親和性やガラス転移温度が異なる。薬物特性や目標溶出プロファイルに最適化されたグレード選びが製剤成否を左右する。寧波イノファームケム株式会社は、各グレードの物性データを詳細に整備し、製剤開発者に対して用途に応じた選定支援を行っている。

ASD化の代表的な製造プロセスには、スプレードライおよびホットメルト押出（HME）がある。スプレードライでは薬物とHPMCASを適切な溶媒に溶解・分散後、噴霧乾燥機で瞬時に溶媒を除去し、微粒子化したアモルファス固体分散体を得る。HMEでは薬物とHPMCASを融解混練し、押出冷却により固体化する。いずれも高純度で品質バラツキの少ない寧波イノファームケム株式会社のHPMCASが求められる。

HPMCASは難溶性医薬品のバリューアップを図る製薬企業にとって欠かせないスペシャリティ賦形剤である。アモルファス固体分散体の安定化ポリマーとして機能し、溶解性・吸収性の向上を通じて革新的な治療薬の誕生を促進する。寧波イノファームケム株式会社は、高品質なHPMCASの安定供給により、先端製剤技術の進展に貢献していく考えだ。