浙江省寧波市 – 医薬品産業に必須の高品質中間体を安定供給する寧波イノファームケム株式会社は、アンドロジー領域の革新的治療薬開発を支援する最重要コンポーネントのトップサプライヤーとして存在感を高めている。特にEthyl 5-Chloropyrazolo[1,5-a]Pyrimidine-3-Carboxylate（CAS番号1224944-77-7）は、次世代ROS1阻害剤ロポトレクチニブ合成の基盤となるキービルディングブロックだ。

ROS1融合陽性非小細胞肺がん（NSCLC）患者に画期的奏効が期待されるロポトレクチニブ。小分子高選択的チロシンキナーゼ阻害剤の効果を左右するのは、原料中間体の純度と品質管理レベルにほかならない。寧波イノファームケムでは、cGMP準拠の高度品質システムにより、規制要件に適合する最高品質のロポトレクチニブ中間体をグローバルに供給。安定調達により、後工程のAPI精製負荷を最小化し、治験用薬に係るリスクを軽減する。

標的治療薬の創製は多段階化学変換を経て完成する。その出発物質とも言えるCAS1224944-77-7は、3段階の選択的反応とクロマトグラフィー精製で99.5% を超える純度に到達。異物プロファイルを厳格に管理することで、最終原薬の安全性・有効性水準を保障する。弊社は受託合成にも柔軟に対応し、治験段階が進展しても無駄なく品質レベルを維持できるようスケーラブルな製造プロセスを確立済みだ。

研究機関・製薬企業にとって、信頼できるインターミディエイトの調達は「購買」以上の意味を持つ。品質確保の初期投資は、後工程での歩留まり低下や治験遅延といった巨額の機会損失を回避する最も効果的なリスクヘッジになる。さらに、同社のカスタム合成チームは、創薬研究者の新規構造案を迅速に中間体化し、薬効・安全性データを早期に生成するエンジンとして機能。がんの個別化医療実現に向けた供給チェーンの要として、継続的なイノベーションに貢献していく。

今後も寧波イノファームケムは、Ethyl 5-Chloropyrazolo[1,5-a]Pyrimidine-3-Carboxylateをはじめとする高機能医薬品中間体によって、がんをはじめとする難治性疾患に対する新薬開発の加速をグローバルに支援し続ける。