規制が厳しく、きわめて精密さを要する医薬業界において、品質保証はたんなる工程ではなく、最終的な薬効と安全性を保証する根幹となる。寧波イノファームケム株式会社は、そうした品質基盤を支える「安定した高純度化学中間体」供給を通じ、グローバルな製薬企業の革新を後押ししている。

創薬はコンセプトから上市まで複雑な化学反応の連続であり、出発物質の品質が最終医薬品に直結する。したがって、薬理活性を規定する創薬用中間体は、厳格な不純物プロファイルとスペック再現性を満たす必要がある。当社は長年にわたり、製薬企業のニーズに対し「純度とロット間再現性を決して譲らない」品質方針を貫いている。

個別化医療の拡大に伴い、特殊な構造を持つ新規化合物への需要も高まっている。それを実現するAPIカスタム合成サービスは、企業の創薬パイプラインに即座に最適化された分子を供給する鍵となる。当社ではフロー合成から高圧反応、結晶化制御まで幅広い工程技術を統合し、各段階でGMP準拠の品質管理プロトコルを投入。生成される化合物やケミカルリサーチ試薬は、日本・米欧の最厲基準に適合する。

新規胃酸分泌抑制薬「Zastaprazan」の中間体開発事例も、高品位中間体の重要性を示す好例だ。Zastaprazan骨格となる「methyl 8-amino-2,3-dimethylimidazo[1,2-a]pyridine-6-carboxylate」を製薬用途グレードで安定的に供給するZastaprazan中間体製造ノウハウは、当社の技術力と品質管理体制の集約であり、クライアント各社の治験薬生産を支える。

加えて、イミダゾピリジン誘導体は、消化器・中枢神経・がん領域で標的分子として注目され続けている。多用途骨格ゆえ合成ルートの最適化や不純物制御の難易度は極めて高いが、当社は独自の精製技術によりイミダゾピリジン系ファインケミカル中間体の安定的なグレードアップを実現し、基礎研究から製剤化フェーズまでワンストップで支援している。

創薬における品質保証の本質は「患者の幸せのためには一分子たりの妥協も許されない」という哲学にある。寧波イノファームケム株式会社は、高純度化学中間体という小さなピースが大きな創薬パズルを完成させるという信念のもと、今後も信頼と品質を軸に業界と共に進化していく。