添加剤の安全性を左右する国際薬局方規格への適合――その最前線で、寧波イノファームケム株式会社はポリビニルピロリドン（PVP K90）の製造においてUSP（米国薬典）、BP（英国薬局方）、EP（欧州薬局方）の規格を上回る品質を実現しています。

薬局方適合は単なる書類手続きではありません。PVP K90 が満たすべき項目は純度・同定試験、pH、水分、焼留残渣、アルデヒド・2-ピロリドン・ビニルピロリドンといった特定不純物の限値など多岐にわたり、それぞれが製剤の品質と患者の安全を支えます。同社の製品は各ロットがこれら試験項目を網羅する詳細な分析証明書とともに出荷され、製剤工程での性能バラツキを極限まで抑えた安定品質を約束します。

規格適合はまず患者のリスクを最小化するための“セーフティネット”。さらに溶解促進剤、懸濁化剤、錠剤結合剤など多彩な用途において、性能の再現性と予測可能性も同時に担保します。ロットごとのバラツキが少なければ、承認審査における信頼性も格段に高まり、結果として患者と医療現場の信頼へとつながります。

同社の品質への取り組みは「試験に合格する」以上のものです。出荷単位の詳細な分析証明書をはじめ、保存・取扱い指針（吸湿性の高い白色粉末であるため、湿度管理が不可欠）までを提供し、カスタマーの製剤開発や商業生産全行程をサポートします。

グローバルな医薬品メーカーにとって、国際薬局方を満たす添加剤の確保は妥協できない条件。寧波イノファームケム株式会社が高品質・高コンプライアンスのPVP K90を安定供給することで、開発から上市までの道のりを確実に前進させます。