創薬や高機能素材開発に携わる企業・研究者にとって、出発物質としての化学中間体の品質はプロジェクトの勝敗を分ける要素です。寧波イノファームケム株式会社は、Zastaprazan(胃酸分泌抑制剤候補)合成に必須の6-アミノ-5-ニトロニコチン酸メチルエステル(CAS 104685-75-8)を筆頭に、製薬業界が要求する規格をクリアする高純度中間体を安定的に供給しています。

創薬プロセスは数多くの官能基変換と精製ステップを経るため、わずかな不純物も最終原薬の性状に影響を与えかねません。この点で同社は、微量元素分析データ、純度検証(HPLC/GC)、残留溶媒テスト、ロットごとの均一性レポートを完全開示。依頼者は“Zastaprazan 中間体購入”検討段階から、信頼のおけるサプライチェーンを確立できます。

更に、製造スケールを変更しても物性・純度が不変であることは、前期臨床段階から後期商業生産への橋渡しをスムーズにし、臨床試験申請遅延のリスクを回避します。寧波イノファームケム株式会社はこの一貫性を「品質システムGMP+ハイブリッドQbD手法」で保障し、開発の各フェーズで研究者・製造責任者が最適な意思決定を下すためのデータとサポートを提供します。

同社は、製薬革新の“基盤を作る”企業として、高純度化学中間体の安定供給を通じて新規治療薬の迅速かつ安全な上市に貢献しています。