新薬開発におけるブレークスルーは、しばしば“欲しい化合物が市場に存在しない”という課題に直面します。寧波イノファームケム株式会社は、豊富な製造実績を誇る製品カタログに加え、研究者のニーズに応えるカスタム合成サービスを展開しています。今回は、製薬企業のR&Dを加速させるカスタム合成の真価を探ります。

創薬プロセスには、既存の中間体——たとえば 4-(4-Bromo-3-(Hydroxymethyl)Phenoxy)Benzonitrile ——にわずかな官能基を付加しただけでも、活性・選択性が劇的に変わるケースが少なくありません。わずかな構造変更や、まったく新しい骨格をもつ化合物を迅速に確実に供給できるかどうかが、競合優位性を左右します。

カスタム合成を活用するメリットは三点に集約されます。

  • 市販されない独自化合物へのアクセス
  • 医薬基準に対応した高純度・高再現性の確保
  • 後続工程への影響を最小化する品質設計

特に中間体の不純物はAPIの性状•安全性を左右するため、規格に応じた精密制御が欠かせません。

実際の業務フローは、クライアントとの詳細ヒアリングから始まります。標的分子、必要量、要求純度、以及びGLP準拠の分析レポートやDMF記載用データなどを明確化したうえで、実現可能性評価と最適合成ルートの策定を実施。過程では随時進捗共有し、必要に応じてルートのリアルタイム最適化を図る協働体制を敷いています。

最先端の有機合成装置と分析機器を擁する寧波イノファームケム株式会社の研究室では、カラム数gの初期サンプルからトン級プロダクションまで柔軟に対応。コストを抑えながら品質基準を満たす“プロセス開発から量産立ち上げまでワンストップ”で支援し、候補化合物を市場へ最短距離で届けるパートナーとして、新たな創薬の可能性を切り拓きます。