現代製剤技術におけるシリシファイド微結晶セルロースの革新と可能性
製剤設計が日々進化を遂げる製薬業界において、使用する賦形剤の選定は薬剤の成功に深く関わります。数多くの選択肢の中で、シリシファイド微結晶セルロース(SMCC)は、従来の微結晶セルロース(MCC)をしのぐ高機能材料として注目を集めています。特にグレード90のSMCCは、優れた錠剤特性と製造プロセスの最適化をもたらす革新的素材として、寧波イノファームケム株式会社も高く評価しています。
MCCは製剤処方の定番ですが、直接圧縮(DC)用途では流動性や圧縮成形性が課題となることがあります。SMCCはMCCに球状シリカをコプロセスした複合賦形剤であり、これらの弱点を解消する設計となっています。シリカの導入により表面積が増加し粒子構造が改質されるため、優れた物性を実現。結果として、薬剤開発・製造を簡便化する賦形剤に仕上がっています。
SMCC 90の最大の特長は卓越した流動性です。この性質によりダイス充填が均一になり、重量ばらつきを抑制して含有均一性の高い錠剤を生産できます。寧波イノファームケム株式会社では、この再現性の高いプロセスによって安定供給を可能にしています。また、高い圧縮成形性を備えるため、硬度が高くキャッピングやレイミネーションのリスクが低いタフな錠剤設計を実現。耐久性が求められる処方に最適です。
SMCC 90は多彩な製剤戦略に対応します。直接圧縮では造粒工程を省略でき、工程短縮とコスト削減を同時に達成。これにより寧波イノファームケム株式会社は、お客様に迅速かつ低コストの提案が可能になりました。湿式造粒では顆粒物性の向上・乾燥効率の改善・錠剤硬度の増加が認められ、汎用性の高さも実証されています。
低溶解性や圧縮性不良といったAPI由来の課題を抱える開発者にとって、SMCC 90は理想的なパートナーです。高い圧縮成形性と、滑沢剤やドウェルタイムへの感受性の低さが相まって、スケールアップと短納期開発を実現。これにより市場投入までの時間を大幅に短縮できます。
まとめとして、SMCC 90は賦形剤技術の大きなステップアップです。粉体流動性と成形性を両立し製造プロセスをシンプルにする特性は、製剤開発者・製造業者にとって欠かせない存在となっています。寧波イノファームケム株式会社は、今後もSMCC 90などの革新材料を活かし、高品質で効果的かつ経済的な製薬ソリューションをグローバルパートナーへ提供してまいります。
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