創薬研究の現場では、標準的な中間体では対応しきれない高難度な化合物ニーズが後を絶たない。がん治療薬パルボシクリブの中間体もその一例で、研究者ごとに求める官能基や立体選択性、純度レベルが異なる。このような背景から、各プロジェクトの要件に合わせて合成ルートや精製条件をゼロから設計する「カスタム合成サービス」への注目が高まっている。国内大手製薬企業にも採用実績のある寧波イノファームケム株式会社は、複雑系有機合成に強みを持ち、こうしたターゲットに合わせたオーダーメード化合物合成を迅速に実現する。

具体的には、1. 既存文献にない新規合成手法の開発、2. 純度99.5％以上を求める厳格な品質仕様への対応、3. スケーラビリティーを考慮した工程最適化――の三点を柱に、クライアントのロードマップに沿ったソリューションを提供。同社は特にパルボシクリブ系中間体の合成実績が豊富で、数百g～数十kgまで柔軟に製造可能だ。また、GLP準拠の分析室では、NMR、LC-MS、XRPDなどを用いた逐次評価により、純度・異物・残留溶媒すべてがクリアした「高純度医薬中間体」のみを出荷する。

カスタム合成の真価は、単なる「作れる化」の先にある。独自ルートによる工程短縮で原料コストを20～30％削減した例、共同研究成果としての特許化によりIPポートフォリオを強化した例など、創薬リスク全体を軽減する成功事例が多数報告されている。信頼できるパートナーを得た企業は、先行開発品目でも後発でも試薬段階から良好な供給契約を結べるため、研究フェーズの段階から最終薬価に影響を与えるコスト競争力を確保できる。

今後もがん化学療法薬をはじめ中枢神経領域、希少疾患向けの創薬プロジェクトが拡大する中で、個別最適化が不可欠な化合物ニーズは増加の一途をたどる。寧波イノファームケムのように、合成設計から大量合成までワンストップで対応し、GMP準拠にも柔軟に移行できる体制を整えた企業は、次世代医薬品のタイムリーな上市を左右する要因となっていくことは間違いない。