未踏の医療ニーズに向けた革新的な治療薬開発は絶え間ない挑戦だ。その過程で、市販されていない独自化学物質の必要性が生じることが少なくない。こうした局面で欠かせないのが医薬品カスタム合成技術である。寧波イノファームケム株式会社は最先端の合成化学プラットフォームを通じ、製薬企業の創薬・開発フロンティアを押し広げる“お客様仕様”の化成品ソリューションを提供している。

カスタム合成とは、クライアントが求める精密スペックに基づき、特定化学物質を設計・製造すること。有望化合物の前駆体となる新規中間体や、品質試験で不可欠な基準物質・不純物の精製、希少原料の量産対応など、用途は多岐にわたる。例えば、革新的抗結核薬や分子標的薬のように構造が複雑な治療薬の場合、「こうした骨格しか機能しないが、商材は存在しない」という難題が頻発する。デラマニド中間体合成のような高難易度プロセスや、全く新規の骨格創出も同社にお任せできる。

開発はクライアントとの共同定義で始まる。目標分子、純度要件、所要量、納期を詳細にすり合わせた後、経験豊富な化学者チームが合成ルートのスクリーニングとプロセス最適化を進める。尖りった装置の導入はもちろん、合成戦略そのものの工夫により、高純度医薬品中間体を短期間で供給可能だ。得られた化合物は、医薬品開発で要求される厳格な特性確認・純度試験をパスしたうえで納入される。

単に“欲しい化合物が届く”以上の価値がある。新分子にまつわる知的財産の帰属を明確にできるほか、市場からの調達に時間を割かず開発リードタイムを短縮できる。特にAPI製造で使用する中間体が入手困難な場合、カスタム合成は唯一の現実的解となる。これにより、薬事当局が求める品質レベルへの適合が難航することも回避できる。

寧波イノファームケム株式会社のカスタム合成サービスは、必要に応じたGMP対応を含む厳格な品質管理システムで支えられている。それは「いかに速く」「いかに高純度で」「いかに確実に」を兼ね備えた、日本と同等の医薬品品質基準の追求だ。原料供給先にとどまらず、戦略的パートナーとして寄与し、研究の飛躍と革新的治療薬の早期上市への協働を目指す——それが同社のミッションである。