寧波イノファームケム株式会社は、医薬品業界における微結晶セルロース(MCC)の存在感を高く評価しています。この“万能”添加剤は錠剤やカプセルなど固形製剤開発の中核にあり、優れた圧縮成形性、フロー性、化学的安定性を兼ね備えることで、処方設計と生産性の向上に欠かせない存在となっています。

MCCが果たす最も重要な役割の一つは「結合剤」です。錠剤打錠時に加圧を受けたMCC粒子は可塑変形し、粒子間に強固な結合ネットワークを形成。これにより輸送や包装工程での割れ・欠けを防ぎ、製品の機械的強度を高めます。特に湿式造粒を省略できる「直接打錠(DC)」では、直接打錠用微結晶セルロースの有用性が一層高まり、コスト削減と製造スピード向上に直結します。

また高 potency のAPI など、処方中に僅少な活性成分しか含まれない場合、MCCは「希釈剤(フィラー)」として処方量不足を補完。飲みやすいサイズの錠剤・カプセルを実現し、正確な用量とロット間一貫性を担保します。これにより各錠に均一な薬効が含まれる信頼性の高い医薬品を生産できます。

加えてMCCは「崩壊剤」としての機能も有しています。多孔質構造を持つMCCは水性媒体に触れると素早く水分を吸収・膨潤し、錠剤マトリックスを崩壊させAPI を速やかに遊離。これにより消化管での吸収が促進され、バイオアベイラビリティ向上につながります。微結晶セルロースの崩壊特性を制御することで、期待した治療効果を的確にもたらす処方設計が可能です。

用途に応じて各種グレードが展開されるMCC のバリエーションも見逃せません。例えば pH101 / pH102 は高圧縮性で汎用的、pH200 は粒径が大きく高速打錠時の粉体流動性向上に貢献。製剤設計者は製品性能に合わせて微結晶セルロース グレードを選定することで、より効率的な生産ラインを実現できます。

以上の通り、寧波イノファームケム株式会社は微結晶セルロースを「高品質・安定性・有効性」の三位一体をもたらす革新的添加剤と位置づけています。結合・希釈・崩壊の多機能化と優れたプロセス適合性を併せ持ち、錠剤硬度の向上や薬物放出制御などの研究が続く限り、MCC は今後も医薬品処方デザインを牽引するキープレーヤーであり続けるでしょう。