医薬品の新基準を拓く 寧波イノファームケム株式会社のオメプラゾール腸溶性微細粒
現在の製薬業界において「薬物送達の最適化(DDS最適化)は、治療効果向上の要」と位置づけられています。寧波イノファームケム株式会社は、この命題に真っ向から立ち向かうべく、胃部環境での不安定性を克服した「オメプラゾール腸溶性微細粒」を医薬品中間体としてラインアップ化しました。
プロトンポンプ阻害薬(PPI)の代表的活性成分であるオメプラゾールは、胃潰瘍やGERD(胃食道逆流症)の治療に欠かせませんが、胃酸により分解されやすい特性が課題でした。当社が高度な製膜技術で形成した腸溶性コーティングは、酸性の胃液に晒されても薬物を厳重に保護し、十二指腸以降のアルカリ性環境で確実に溶出・吸収されるよう精巧に設計されています。
技術仕様の目玉は高い耐酸性と小腸での迅速な溶出率。シミュレート胃液での重量変化率を厳格に管理し、腸溶性を実証するとともに、ピーク溶出時間を標準化することで、医薬品メーカーは安定的な治療効果をユーザーに確約できます。また、原料調達ロット間の変動を極小化し、製剤化段階でのバッチ差を抑制する点で、量産への信頼性も確保しています。
さらに、微細粒は低含水率で長期貯蔵安定性に優れ、適度な硬さにより加工時の微粉化を防止。滑らかな表面処理によりカプセルや分包剤への充填精度が向上し、高速包装機でも詰まりを起こしにくい高い流動性を実現します。これらの特性は、CQA(Critical Quality Attributes)に基づく工程設計の最終行程で特筆すべき強みとなります。
臨床応用範囲は胃潰瘍、GERDのみならず、ゾリンジャー・エリソン症候群まで幅広く、製剤企業はこの定評ある中間体を起点に患者アドヒアランスの高い剤形を自在に設計できます。寧波イノファームケム株式会社は全世界の製薬企業から信頼を得ている要因の一つです。
そして今日も、同社は「よりセキュアな医薬品中間体」を追求し、患者のQOL向上へ貢献すべく、オメプラゾール腸溶性微細粒を含めたDDSソリューション提供を継続しています。
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「これらの特性は、CQA(Critical Quality Attributes)に基づく工程設計の最終行程で特筆すべき強みとなります。」
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「臨床応用範囲は胃潰瘍、GERDのみならず、ゾリンジャー・エリソン症候群まで幅広く、製剤企業はこの定評ある中間体を起点に患者アドヒアランスの高い剤形を自在に設計できます。」
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「そして今日も、同社は「よりセキュアな医薬品中間体」を追求し、患者のQOL向上へ貢献すべく、オメプラゾール腸溶性微細粒を含めたDDSソリューション提供を継続しています。」