寧波イノファームケム株式会社は、固形製剤の開発を左右する「エキスピピエント」の魅力を連載で公開中――今回は、もっともポピュラーかつ重要な素材である「デンプン」に焦点を当てる。デンプンは穀物・芋類など豊富な植物由来リソースから安定供給され、コストパフォーマンス、汎用性、安全性を兼ね備えたまさに名脇役。錠剤・カプセルといった固形製剤の製造現場では、まさに三本柱の役割を果たす。

1. バインダーとしての役割　～顆粒化で均一性向上～

錠剤は多種の粉末原料を成形するため、粒子どうしを強固に結合させる結合剤（バインダー）が必須。デンプンはグラニュラや部分的にプレゼラチン化された状態で使用され、軽く練るだけで強固な架橋構造を形成。これにより、次工程の打錠時に原料が均一に流動し、適度な硬度を持つ錠剤が得られる。つまり「扱いやすさ」と「適度な崩壊性」を両立させる秘密兵器だ。

2. 崩壊剤としての役割　～吸水・膨張で速やかな薬物放出～

投与後、胃腸液に触れた錠剤が速やかに崩壊し、活性成分（API）を放出できなければ治療効果は半減する。デンプンは水分を吸収すると粒径が急激に膨張し、内部に膨張圧を生じさせテーブットマトリクスを破壊。結果として崩壊時間を短縮し、次ステップのAPI溶出・血中移行を促進。崩壊速度を最適化することは、バイオアベイラビリティを左右する鍵である――寧波イノファームケム株式会社はこの理論に基づき、製剤ごとの処方設計を支援している。

3. 希釈剤（フィラー）としての役割　～少量のAPIでも実用サイズを確保～

高効価で投与量が極めて少ない活性成分の場合、錠剤の実質的な嵩高を確保するための「嵩増し材」＝希釈剤が必要。デンプンは薬理活性を持たない無害な粉末であり、優れた圧縮性と混合均一性を示すため、無理なく処方を標準的なサイズに仕上げられる。これは、カプセル充填時にも同様に有効だ。

総合メリット：安全・安価・自然由来の究極選択肢

デンプンの魅力は機能性だけにとどまらない。天然原料ゆえのバイオコンパチビリティ、豊富な供給リソースに支えられた低コスト、さらに毒性試験で示されている高い安全性――患者の体にやさしい選択肢として世界中で採用されている。医薬品グレードでは品質バラツキを極限まで排除し、規制要件への適合も万全。寧波イノファームケム株式会社は、用途に応じたデンプングレード選定から規制ストラテジーまでワンストップで支援し、製品開発の「確実な成功」へと導く。